补中益肾丸微生物限度的研究
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2009年6月15日
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徐道华 周修森 河南省信阳市药品检验所;
【摘要】目的:探讨补中益肾丸微生物限度的研究。方法:按《中国药典》2005年版一部的规定,使用常规法对样品进行验证,测定5种代表菌株的回收率,来确定微生物限度验证的检验方法。结果:补中益肾丸对细菌、霉菌和酵母菌的抑制作用不大,故采用常规法即可进行该项全面检查。结论:参照有关文献建立了补中益肾丸微生物限度检查法,并对其进行了方法学验证。
【关键词】 补中益肾丸 微生物限度 常规法 验证
【分类号】R286
补中益肾丸(水丸)是由信阳市肾脏病医院根据其临床验方,结合现代工艺,由该院制剂室研制的中成药。该方由古方桂枝茯苓丸和补中益气汤为基本方经加减化裁而来,主要由黄芪、丹参、当归、赤芍、茯苓等十六味中药组成。其具有补气健脾、活血化淤之功效,能提高人体免疫功能,改善易
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[摘要]目的：探讨补中益肾丸微生物限度的研究。方法：按《中国药典》2005年版一部的规定，使用常规法对样品进行验证，测定5种代表菌株的回收率，来确定微生物限度验证的检验方法。结果：补中益肾丸对细菌、霉菌和酵母菌的抑制作用不大，故采用常规法即可进行该项全面检查。结论：参照有关文献建立了补中益肾丸微生物限度检查法，并对其进行了方法学验证。
[关键词]补中益肾丸；微生物限度；常规法；验证
[中图分类号]R28
[文献标识码]A
[文章编号]1674—4721(2009)09(a)—014—03
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