医院制剂生产中纯化水的质量控制
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邱凯锋 罗俊丽 罗嘉玲 中山大学附属第二医院;
【摘要】目的对医院制剂生产中所用的纯化水进行质量监测,确保生产用水质量合格。方法在不同取样点进行取样,按《中国药典》2005版收载的纯化水的检测项目进行检测。结果纯化水样品的各项化学指标及微生物限度指标均符合规定。结论所生产的纯化水质量合格,可应用于医院制剂的生产。
【关键词】 医院制剂 纯化水 质量控制
【分类号】R927
纯化水是医院制剂生产中用量最大、使用最广的一种原辅料,因此纯化水的质量直接关系到制剂产品的质量。《中国药典》2005版明确规定了纯化水的质量标准,《医疗机构制剂配制质量管理规范》、《药品生产质量管理规范》对药品生产用水的制备、贮存、分配和使用也提出了相关要求
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[摘要]目的对医院制剂生产中所用的纯化水进行质量监测，确保生产用水质量合格。方法在不同取样点进行取样，按《中国药典》2005版收载的纯化水的检测项目进行检测。结果纯化水样品的各项化学指标及微生物限度指标均符合规定。结论所生产的纯化水质量合格，可应用于医院制剂的生产。
[关键词]医院制剂；纯化水；质量控制
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