去氧孕烯炔雌醇片治疗绝经过渡期功能性子宫出血的临床疗效评价
【摘要】 目的 观察去氧孕烯炔雌醇片(妈富隆)治疗绝经过渡期功能性子宫出血的临床疗效。方法 将60例绝经过渡期功能性子宫出血患者随机分为治疗组与对照组各30例。治疗组用去氧孕烯炔雌醇片治疗，对照组用安宫黄体酮片治疗。两组均治疗3个月，分别观察两组综合疗效、子宫内膜厚度及副反应情况。结果 两组病例在综合疗效、治疗后子宫内膜厚度方面比较均有显著性差异(P[1]。自2007年1月以来，我们对去氧孕烯炔雌醇片治疗绝经过渡期功能性子宫出血进行了临床观察，现报告如下。
1 临床资料
1.1 诊断标准 参照人民卫生出版社出版的《妇产科学》[2]。结合临床症状、妇科检查、实验室检查、B超、诊断性刮宫、内膜组织病理学检查，排除器质性病变及内科疾病，诊断为绝经过渡期功能性子宫出血的患者。
1.2 一般资料 入选的60例均为我院妇科门诊患者。经患者同意，按照随机数字表法分为治疗组与对照组各30例。治疗组患者年龄41~52岁，平均(46.5±3.2)岁；平均孕次(3.5±1.2)次；平均产次(2.6±1.1)次；病程平均(8.5±3.1)个月；治疗前平均血红蛋白(Hb)(68.5±14.2)g/L内膜病理：简单型增生过长27例，复杂型增生过长3例。对照组患者年龄40~51岁，平均(45.7±3.1)岁；平均孕次(3.2±1.3)次；平均产次(2.7±1.0)次；病程平均(9.1±3.4)个月；治疗前平均Hb(66.4±13.8)g/L；内膜病理：简单型增生过长25例，复杂型增生过长5例。经统计学分析，两组病例在年龄、分娩史、治疗前Hb、病程及内膜病理分型上差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
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2 治疗及观察方法
2.1 治疗方法 治疗组：口服去氧孕烯炔雌醇片片(荷兰欧加农公司生产，每片含炔雌醇30 μg，地索高诺酮150 μg)，2片/次，1次/12 h，连服2 d；后改2片/次，1次/24 h，连服2 d(在阴道流血减少或停止时减量)；之后1片/次，1次/24 h，连服20 d，待撤药性出血第5天开始,1片/次，1次/24 h，连服21 d。共治疗3个月。
对照组：口服安宫黄体酮片(浙江仙居制药股份有限公司生产，国药准字H33020715，2 mg/片)，8 mg/次，1次/d，连服10 d后停药，让子宫撤药性出血，以后第1次阴道出血第15天开始服安宫黄体酮片8 mg，1次/d顿服，连服10 d后停药，连用3个月。
2.2 观察方法
所有患者均治疗3个月，并随访3个月，治疗前后B超双层法测量子宫内膜的厚度。观察两组综合疗效、子宫内膜厚度及副反应情况。
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2.3 统计学方法
计量资料采用t检验，计数资料用χ2检验，等级资料用秩和检验。全部统计过程在SPSS13.0软件中进行。
3 疗效判定标准[3]
显效：治疗期间无异常出血，顺利完成。停药后月经恢复正常，随访期间无异常；有效：治疗期间有少许点滴出血，经对症处理后能完成周期治疗，停药后月经能恢复正常；无效：治疗期间出现异常出血、突破性子宫内膜出血而改用其他药物治疗。总有效率为有效率与显效率之和。
4 结果
4.1 两组综合疗效比较见表1。经秩和检验，两组综合疗效比较差异有统计学意义(P0.05)，治疗后比较差异有统计学意义(P
4.2 两组患者副反应比较 治疗组有2例出现恶心症状，无须特殊处理而自行缓解；对照组中有8例出现恶心、呕吐、头晕、乏力、水钠潴留、体质量增加等症状。均经对症处理而改善，不影响治疗。两组比较，治疗组副反应低于差异有统计学意义(P[4]。去氧孕烯炔雌醇片为第三代口服避孕药，每片含地索高孕酮150 μg和炔雌醇30 μg。地索高孕酮为第三代炔诺酮类孕激素，是一种高度选择性的孕激素，与孕激素受体亲和力强，其孕激素活性较安宫黄体酮片强18倍，有使子宫内膜由增殖期转变为分泌期的作用[5]，从而有效减少月经量。低剂量雌激素与选择性孕激素组合，使得去氧孕烯炔雌醇片几乎无服用雌激素引起的诸如恶心、呕吐、头晕、乳房胀痛等不良反应，也无痤疮，体质量增加等雄激素的不良反应；且其雌孕激素的组合以及周期性的用药，有效地调节下丘脑一垂体一卵巢轴的反馈机制，使得子宫内膜发生周期性的改变，恢复正常周期。
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综上所述，由于去氧孕烯炔雌醇片为雌孕激素联合制剂，有效地调整患者体内的雌孕激素比例，与安宫黄体酮片组比较，在综合疗效及子宫内膜厚度比较方面均有显著差异，且不良反应少，患者易于接受，值得临床推广应用。
参考文献
[1] 黄丽玲.米非司酮治疗功能失调性子宫出血28例疗效观察.实用医学杂志，2006，22(7)：805.
[2] 丰有吉，沈铿.妇产科学人民卫生出版社，2005：238-243.
[3] 曹耀辉.妈富隆治疗绝经过渡期功血疗效观察.中国误诊学杂志，2006，12(6)：2318.
[4] 李美芝.妇科内分泌学.人民军医出版社，2001：262-264.
[5] 李继俊译.临床妇科内分泌学与不孕.山东科学技术出版社，2003：434., 百拇医药(刘梅丽 钟友良)
1 临床资料
1.1 诊断标准 参照人民卫生出版社出版的《妇产科学》[2]。结合临床症状、妇科检查、实验室检查、B超、诊断性刮宫、内膜组织病理学检查，排除器质性病变及内科疾病，诊断为绝经过渡期功能性子宫出血的患者。
1.2 一般资料 入选的60例均为我院妇科门诊患者。经患者同意，按照随机数字表法分为治疗组与对照组各30例。治疗组患者年龄41~52岁，平均(46.5±3.2)岁；平均孕次(3.5±1.2)次；平均产次(2.6±1.1)次；病程平均(8.5±3.1)个月；治疗前平均血红蛋白(Hb)(68.5±14.2)g/L内膜病理：简单型增生过长27例，复杂型增生过长3例。对照组患者年龄40~51岁，平均(45.7±3.1)岁；平均孕次(3.2±1.3)次；平均产次(2.7±1.0)次；病程平均(9.1±3.4)个月；治疗前平均Hb(66.4±13.8)g/L；内膜病理：简单型增生过长25例，复杂型增生过长5例。经统计学分析，两组病例在年龄、分娩史、治疗前Hb、病程及内膜病理分型上差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
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2 治疗及观察方法
2.1 治疗方法 治疗组：口服去氧孕烯炔雌醇片片(荷兰欧加农公司生产，每片含炔雌醇30 μg，地索高诺酮150 μg)，2片/次，1次/12 h，连服2 d；后改2片/次，1次/24 h，连服2 d(在阴道流血减少或停止时减量)；之后1片/次，1次/24 h，连服20 d，待撤药性出血第5天开始,1片/次，1次/24 h，连服21 d。共治疗3个月。
对照组：口服安宫黄体酮片(浙江仙居制药股份有限公司生产，国药准字H33020715，2 mg/片)，8 mg/次，1次/d，连服10 d后停药，让子宫撤药性出血，以后第1次阴道出血第15天开始服安宫黄体酮片8 mg，1次/d顿服，连服10 d后停药，连用3个月。
2.2 观察方法
所有患者均治疗3个月，并随访3个月，治疗前后B超双层法测量子宫内膜的厚度。观察两组综合疗效、子宫内膜厚度及副反应情况。
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2.3 统计学方法
计量资料采用t检验，计数资料用χ2检验，等级资料用秩和检验。全部统计过程在SPSS13.0软件中进行。
3 疗效判定标准[3]
显效：治疗期间无异常出血，顺利完成。停药后月经恢复正常，随访期间无异常；有效：治疗期间有少许点滴出血，经对症处理后能完成周期治疗，停药后月经能恢复正常；无效：治疗期间出现异常出血、突破性子宫内膜出血而改用其他药物治疗。总有效率为有效率与显效率之和。
4 结果
4.1 两组综合疗效比较见表1。经秩和检验，两组综合疗效比较差异有统计学意义(P0.05)，治疗后比较差异有统计学意义(P
4.2 两组患者副反应比较 治疗组有2例出现恶心症状，无须特殊处理而自行缓解；对照组中有8例出现恶心、呕吐、头晕、乏力、水钠潴留、体质量增加等症状。均经对症处理而改善，不影响治疗。两组比较，治疗组副反应低于差异有统计学意义(P[4]。去氧孕烯炔雌醇片为第三代口服避孕药，每片含地索高孕酮150 μg和炔雌醇30 μg。地索高孕酮为第三代炔诺酮类孕激素，是一种高度选择性的孕激素，与孕激素受体亲和力强，其孕激素活性较安宫黄体酮片强18倍，有使子宫内膜由增殖期转变为分泌期的作用[5]，从而有效减少月经量。低剂量雌激素与选择性孕激素组合，使得去氧孕烯炔雌醇片几乎无服用雌激素引起的诸如恶心、呕吐、头晕、乳房胀痛等不良反应，也无痤疮，体质量增加等雄激素的不良反应；且其雌孕激素的组合以及周期性的用药，有效地调节下丘脑一垂体一卵巢轴的反馈机制，使得子宫内膜发生周期性的改变，恢复正常周期。
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综上所述，由于去氧孕烯炔雌醇片为雌孕激素联合制剂，有效地调整患者体内的雌孕激素比例，与安宫黄体酮片组比较，在综合疗效及子宫内膜厚度比较方面均有显著差异，且不良反应少，患者易于接受，值得临床推广应用。
参考文献
[1] 黄丽玲.米非司酮治疗功能失调性子宫出血28例疗效观察.实用医学杂志，2006，22(7)：805.
[2] 丰有吉，沈铿.妇产科学人民卫生出版社，2005：238-243.
[3] 曹耀辉.妈富隆治疗绝经过渡期功血疗效观察.中国误诊学杂志，2006，12(6)：2318.
[4] 李美芝.妇科内分泌学.人民军医出版社，2001：262-264.
[5] 李继俊译.临床妇科内分泌学与不孕.山东科学技术出版社，2003：434., 百拇医药(刘梅丽 钟友良)