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编号:13152069
疏血通注射液不同剂量对肝功能影响的真实世界研究(3)
http://www.100md.com 2013年9月15日 《中国中药杂志》 2013年第18期
     4 结论及存在的不足

    综上所述,可能由于疏血通注射液较好的安全性,本文未发现超说明书剂量使用疏血通注射液对肝功能产生影响的证据。但是,这一结论并不等同于超说明书剂量使用疏血通注射液不会对肝功能产生影响。首先结论不适用于年龄小于18岁和大于80岁的人群,其次,所谓超说明书剂量主要指日剂量在12 mL以内的应用,并不意味着超过说明书剂量过多也不会影响肝功能。同时,本文仅分析了20家医院的HIS数据,因此结论也不具有推广性,但可为进一步的研究提供线索。另外,从真实性的角度来看,本文尽力控制了可能的混杂因素,并慎重选择统计方法,因此结果应该具有一定的真实性。然而,临床诊疗是一个复杂的过程,患者发生ALT和AST的异常,其可能的影响因素不胜枚举,甚至饮食、运动、劳累都可能带来影响,而这些影响在事务型的HIS数据中没有记录。本文定义理化指标超过正常值20%才当作异常来处理,一定程度上减弱了较弱的混杂因素对结果的影响 ......
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